Analista Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad

Eurofarma es una Farmaceutica Multinacional de capital 100% brasileño y, desde 1972, es reconocida por la comunidad médica y sociedad por promover el acceso a la salud y a la calidad de vida con tratamientos a precio accesible, calidad e innovación.

Únete a nuestro equipo de trabajo, tenemos una oportunidad para la posición de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y ASEGURAMIENTO DE CALIDAD para la ciudad de Quito.

Misión Asegurar y Ejecutar actividades para el mantenimiento, supervisión y control del Sistema de Calidad de Eurofarma Ecuador, de acuerdo a los requisitos técnico- legales (BPM, BPL, BPA y BPDyT) de los mercados en los cuales participamos y las políticas corporativas definidas por la matriz, con la finalidad de asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos que manufacturamos y comercializamos.

Responsabilidades

• Asegurar el mantenimiento del portafolio existente y cumplimiento de los procesos regulatorios con la finalidad de lograr los sometimientos y aprobaciones ante las Autoridades Sanitarias en los tiempos establecidos.
• Garantizar la inscripción de nuevos productos conforme a la normativa vigente.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios durante todo el ciclo de vida del producto.
• Mantener comunicación efectiva con ARCSA y demás organismos reguladores.
• Monitorear y gestionar información en plataformas regulatorias como VUE y Quipux.
• Proporcionar soporte e información regulatoria actualizada a las diferentes áreas de la compañía.
• Asegurar el cumplimiento de la legislación sanitaria aplicable a los productos del portafolio.
  
  
  

Requisitos


Requisitos

• Formación Académica Químico Farmacéutico Titulado
• Experiencia 3 años como Analista de Asuntos Regulatorios en el sector farmacéutico. Con experiencia en Aseguramiento de la Calidad, Farmacovigilancia.
• Competencias Conocimiento de la Normatividad Vigente Ley Orgánica de salud, Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, suplementos, productos para la higiene, reglamentación y directivas sanitarias, BPA, normas internacionales.
• Dominio de MS Office a nivel intermedio.
• Residir en Quito.
  
  

Beneficios

Beneficios

• Un gran lugar para trabajar.
• Ingresar al primer día a la planilla de todos los beneficios de Ley
  
  

Adicional beneficios corporativos

• Seguro Médico
• Seguro de Vida
• Programa de Atención al Empleado
• Bono anual por resultados
• Alimentación
• Viernes cortos
  
  

Eurofarma es una multinacional de capital 100 % brasileño y, desde 1972, es reconocida por la comunidad médica y sociedad en general por promover el acceso a la salud y a la calidad de vida con tratamientos a precios accesibles, calidad e innovación.

Con actuación en 20 países en América Latina, cuenta con 10 plantas fabriles estratégicamente distribuidas en América Latina, posicionándose de manera destacada en los principales segmentos farmacéuticos Prescripción Médica, Medicamentos Exentos de Prescripción, OTC, Genéricos, Hospitalarios, Licitaciones, Oncología y Servicios a Terceros. La empresa cuenta con un amplio portafolio que atiende a todas las especialidades médicas y es referencia en sistema nervioso central, antiinfecciosos y medicamentos hormonales.

Eurofarma valoriza como su activo más importante el capital humano. El Grupo cuenta con más de 8,1 mil colaboradores, siendo más de 6.000 en Brasil. Cuenta también con una de las mayores fuerzas de ventas y propaganda médica del mercado, con más de 3,1 mil colaboradores, que realizan aproximadamente 630 mil contactos médicos mensuales.

Misión

Promover el acceso a la salud y a la calidad de vida con tratamientos a precio justo y operación rentable, que garantice el crecimiento sostenible de la empresa y la distribución del valor generado con empleados y sociedad.

Visión

Seremos una de las 3 mayores farmacéuticas de capital regional de América Latina, líder en prescripción médica en Brasil y referencia en Innovación y Sostenibilidad. Con rentabilidad creciente y el 10% de la cartera protegida, el 30% de las ventas serán resultado de las operaciones internacionales.